常州红汇信息科技有限公司

规范化

在医疗器械法规框架内，优化GMP管理流程，实现流程各节点的人、事、文件等全流程管理和追溯!

数字化

实现管理权限、文档记录、培训管理、批记录、变更、签批、生产过程的全数字化管理！

平台化

构建统一GMP管理工作平台，满足各部门管理需求，实现所见即所得，大幅提升GMP管理能力！

文件管理解决方案

红汇信息医疗器械行业解决方案，HH-MES实现了生产计划排成，设备管理、数据采集，质量管理等车间核心管理。HH-MES的实施，可以帮助医疗器械企业，通过实时SPC统计图表对质量异常波动及时识别、预警和进行处理，减少缺陷的发生和质量的变异、提高直通率，并且对整个工艺流程全过程的数据化管理，为生产的精益管理提升大量数据和分析结果。实现管理的快速决策。HH-MES系统实时收集了横贯产品从设计、生产到售后维修全生产周期的完整的器械历史记录，解决了一项合规中最具挑战性的任务，板胡企业对合规业务进行自行管控，HH-MES系统通过帮助实现关键流程的自动化来降低合规成本。

生产批记录综合解决方案

红汇信息为医疗器械提供的生产批记录综合解决方案，主要解决医疗器械多个痛点。1.生产批记录一键准备。2.OEM产品装箱清单一键打印；3.生产批记录自动归档.4.生产批记录平衡，建立生产批记录的引用关系，系统自动进行数量和时间的多次平衡评估，使批记录更加合规。大大降低飞检，第三方审核风险。

标签合格证综合管理系统

某些医疗器械企业，合格证体系非常复杂，需要专业的一个标签工程师来负责管理和变更合格证相关业务，并且需要符合法规要求，红汇信息给医疗器械企业提供了最优的标签解决方案：定制化的标签+文控+打印一体管理方案，从标签模板根源抓起，把标签模板由静态改成动态+受控态。从根本上解决了标签模板批量变更过程中的巨大工作量，降低打印执行层面现场操作员的工作难度，规范操作流程，只要输入批号和现场信息就可以完成合格证及标签的打印。

生产执行系统（MES）（待更新）

红汇信息医疗器械行业解决方案，HH-MES实现了生产计划排成，设备管理、数据采集，质量管理等车间核心管理。HH-MES的实施，可以帮助医疗器械企业，通过实时SPC统计图表对质量异常波动及时识别、预警和进行处理，减少缺陷的发生和质量的变异、提高直通率，并且对整个工艺流程全过程的数据化管理，为生产的精益管理提升大量数据和分析结果。实现管理的快速决策。HH-MES系统实时收集了横贯产品从设计、生产到售后维修全生产周期的完整的器械历史记录，解决了一项合规中最具挑战性的任务，板胡企业对合规业务进行自行管控，HH-MES系统通过帮助实现关键流程的自动化来降低合规成本。

标签打印

从标签模板根源抓起，把标签模板由静态改成动态+受控态。从根本上解决了标签模板批量变更过程中的巨大工作···

批记录管理系统

实现生产批记录自动归档和排错提高归档和查询效率，同时建，立生产批记录的引用关系实现生产批记录平衡，系···

生产资料管控（一键打印）

建立生产批记录的引用关系，根据产品批次自动打印所有生产资料，减少80%以上的工作量，降低由于资料造成···

培训管理系统

设置了从文件下发到培训完成，以及培训效果监测全流程的管控，使企业从文件生效开始，全泉流的管控由于文件···

文档管理系统

以信息化手段建立全面的GMP文件管理系统，在符合法规的权限框架内，解决文档分散、文档传递不可控的根本···

文档管理系统

培训管理系统

工程变更管理（待更新）

客户

乐奥医疗

常州鼎健医疗器械

恒瑞医疗

常州健瑞宝医疗器械

常州红汇信息科技有限公司是医疗器械行业优化的数字化服务商，从2012年起专注医疗器械数字化系统的研究与开发，陆续推出GMP管理系列系统，迄今已积累行业大量客户群，是值得信赖的行业数字化管理系统服务商。公司拥有一支具备国际化视野和多年实战经验的团队，集合了一批行业内优异的技术人才和企业管理专家以及信息安全，公司高层领导及骨干员工均从事软件行业十余年，公司成立以来，一直专注于医疗器械管理软件的开发和服务，在中国企业信息化的浪潮下，红汇信息科技逐渐走向成熟，规模日趋壮大。公司高层管理人员及骨干员工均有多年从事医疗器械GMP管理及大型企业管理软件研发、实施等从业经历，具有丰富的行业管理咨询和技术服务经···